EpiPens обеспечивают немедленное спасительное лечение людей с тяжелой аллергией, но компания, которая производит EpiPens, недавно столкнулась с резкой критикой за повышение цен на автоинжекторы. Теперь, чтобы представить более доступную альтернативу на рынке, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые одобрило универсальную версию EpiPen, сообщают Кэролин Й. Джонсон и Лори МакГинли из Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, израильская компания, выпустит новую дженериковую версию. Фармацевты теперь смогут автоматически менять рецепты для EpiPen или EpiPen Jr. с продуктом Teva. Пока не ясно, сколько будет стоить новый препарат или когда он станет доступным. «Мы используем все свои ресурсы для этого важного запуска в ближайшие месяцы и готовы начать поставки на рынок», - заявил в своем заявлении представитель Teva Дорис Солткилл.
Тем не менее, дженерик, безусловно, будет дешевле, чем торговая марка EpiPen, которая принадлежит компании Mylan. EpiPens - это инжекторные устройства, которые доставляют дозы гормона адреналина, который уменьшает отек в дыхательных путях и увеличивает кровоток в венах, когда люди испытывают тяжелую аллергическую реакцию или анафилаксию, которая может быть вызвана такими вещами, как укусы пчел, арахис и лекарства. Эпинефрин стоит недорого, а эпипены тоже были достаточно доступны; Когда Милан приобрел права на продажу EpiPen в 2007 году, препарат стоил около 100 долларов за упаковку.
Однако в 2016 году Mylan повысила цену своей упаковки EpiPen до 600 долларов, говорит Анна Эдни из Bloomberg. Столкнувшись с резкой критикой со стороны пациентов и законодателей, Милан представил свою собственную общую версию, которая стоит около 300 долларов.
Больше проблем пришло в мае, когда FDA поместило EpiPen в свой список лекарств в дефиците. По сообщениям Эдни, Pfizer, который производит EpiPen для Mylan, испытывал сбои в работе на фабрике в Сент-Луисе, штат Миссури, где производятся все американские EpiPens, и более 400 пациентов в 45 штатах сообщили о трудностях с поиском препарата.
Существовали и другие альтернативы EpiPen, такие как Adrenaclick и Auvi-Q, но в целом они не смогли найти точку опоры на рынке. Adrenaclick столкнулся с собственными производственными проблемами, в то время как Auvi-Q стоит 4500 долларов за два автоинжектора, сообщают Мег Тиррелл и Линн Миллер из NBC News. Милан также имеет преимущество узнаваемости бренда; EpiPen существует с 1987 года и на протяжении многих лет является наиболее распространенным методом введения адреналина.
Кроме того, Милан яростно защищал свои позиции на рынке и даже обвинялся в незаконных действиях, чтобы остановить конкуренцию. Милан выступил против продвижения нового продукта Teva, заявив, что различия в том, как функционируют продукты, могут сбивать с толку пациентов. Например, у Mylan есть одна несъемная крышка, но у Teva есть две, включая съемную.
FDA отклонило первоначальную заявку Teva в 2016 году, сославшись на «серьезные недостатки», по словам Джонсона и Макгинли из Washington Post. Но в ответ на обещания администрации Трампа снизить цены на лекарства, комиссар FDA Скотт Готлиб работает над устранением барьеров на пути развития непатентованных лекарств.
Утверждение дженерика Teva является частью давней приверженности FDA расширению доступа к более дешевым, безопасным и эффективным дженериковым альтернативам, когда патенты и другие исключительные права уже не препятствуют утверждению », - говорится в заявлении Готтлиба. «Это одобрение означает, что пациенты, живущие с тяжелой аллергией, которым требуется постоянный доступ к жизненно необходимому адреналину, должны иметь более дешевый вариант, а также другой одобренный продукт для защиты от потенциальной нехватки лекарств».
