В настоящее время большинство людей, которые подвергаются транскатерной замене аортального клапана (TAVR) - минимально инвазивной альтернативе операции на открытом сердце - являются пожилыми или подвержены сложным осложнениям, таким как заболевание почек. Тем не менее, благодаря паре новых исследований, опубликованных в Медицинском журнале Новой Англии, TAVR станет все более доступным вариантом для пациентов с низким риском, включая молодых и в целом здоровых.
По сравнению с традиционной операцией на открытом сердце, которая включает взлом грудной клетки и остановку сердца, TAVR является относительно простой процедурой. Кардиологи используют катетер для вставки сменного клапана через разрез в паху пациента, пишет Мишель Кортез для Bloomberg, а затем вставляют устройство на место. По словам Джины Колата из New York Times, восстановление занимает дни, а не месяцы.
Как пишет Питер Лофтус для Wall Street Journal, два клинических испытания, спонсируемые конкурирующими производителями клапанов Edwards Lifesciences и Medtronic, предполагают, что TAVR так же полезен, как и, возможно, даже лучше, чем операция на открытом сердце для пациентов с низким и высоким риском. Финансируемое Эдвардсом исследование показало, что TAVR предлагает более низкие показатели смертности, инсульта и повторной госпитализации, чем хирургическое вмешательство, в то время как финансируемое Medtronic исследование выявило аналогичные случаи смерти и инвалидности при инсульте среди тех, кто лечился с помощью TAVR по сравнению с инвазивной хирургией.
Из 1000 здоровых пациентов с низким риском, которые получили клапан Edwards Sapien 3, 8, 5 процента умерли, перенесли инсульт или были повторно госпитализированы в течение года лечения. Для сравнения, как отмечает Bloomberg 's Cortez, у 15, 1% пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, такие же последствия наблюдались в течение первого года после процедуры.
Обращаясь к более чем 1400 пациентам, которые проходили лечение с помощью клапана Evolut от Medtronic, Кортез отмечает, что 5, 3 процента (в отличие от 6, 7 процента пациентов, перенесших хирургическое вмешательство) умерли или перенесли инсульт в течение двух лет после лечения. Эта разница не считается статистически значимой, согласно Тамара Матиас из Reuters, но все же сумела достичь заявленной цели компании - «не уступать» хирургии на открытом сердце.
На сегодняшний день Loftus отмечает для журнала, что около 200 000 пациентов в США прошли TAVR. Как добавляет «Колата» из « Таймс », ежегодно около 60 000 пациентов со средним и высоким риском получают лечение. Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрит методику применения у пациентов с более низким риском, - Майкл Рирдон, соавтор исследования Medtronic, сообщает Тодду Аккерману из Houston Chronicle, это может произойти уже в июне - дополнительно 20 000 человек на год станет правомочным на операцию. По словам Рирдона, в течение нескольких лет число процедур TAVR, проводимых в США ежегодно, может возрасти до 100 000.
«Это явная победа TAVR», - говорит Майкл Дж. Мак, ведущий исследователь исследования Эдвардса, в интервью с Kolata.
Двигаясь вперед, Мэк продолжает: «Мы будем очень избирательны» в отношении того, кто должен пройти операцию на открытом сердце.
Как пишет Акерман, ключевым вопросом остается долговечность биологических и механических клапанов. Хотя механические клапаны действуют десятилетиями, они требуют пожизненного использования разжижителей крови и, конечно, несут физические потери, вызванные инвазивной хирургией. Биологические клапаны, с другой стороны, не требуют разбавителей крови, но, вероятно, не будут работать так же долго, как механические. Если биологический клапан пациента изнашивается, ему или ей необходимо пройти последующие процедуры.
Тем не менее, Рирдон говорит Акерману, что он думает, что большинство пациентов, если им будет предоставлен выбор, выберут TAVR вместо операции на открытом сердце.
«С TAVR большинство пациентов находятся дома в течение 24 часов и возвращаются к норме в течение недели», - заключает Рирдон. «Вечером после утренней процедуры я найду пациентов, которые сидят в кресле в своей комнате, обедают, беседуют с семьей и хотят знать, когда они могут пойти домой».
