Несмотря на весь сложный анализ того, почему расходы на здравоохранение в Америке продолжают расти, одна большая причина довольно прозаична - многие люди просто не принимают свои лекарства.
Исследования показали, что лекарства, назначаемые для лечения хронических заболеваний, принимаются правильно только примерно половину времени, и что примерно в 20-30% случаев пациенты даже не получают рецепты.
Последствия ошеломляющие. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), то, что известно как «несоблюдение», приводит к тому, что в США умирает до 125 000 человек в год, а финансовые затраты, в том числе связанные с госпитализацией и неотложной помощью, были оценены. от 100 до 300 миллиардов долларов в год.
Причины разные. Некоторые люди хотят избежать побочных эффектов препарата. Некоторые не хотят напоминать, что они больны. Другие не могут позволить себе заплатить за них. Но одним из наиболее распространенных объяснений является то, что люди просто забывают.
Таким образом, объявление на прошлой неделе, что FDA впервые одобрило использование «цифровой таблетки», которая сама может контролировать использование пациента, вселило надежду на то, что новая волна технологических инноваций может начать вносить изменения в обуздание невнимательности.,
Препарат под названием Abilify MyCite используется для лечения психических расстройств, таких как шизофрения и биполярное заболевание. Он активируется, когда крошечный датчик внутри таблетки вступает в контакт с кислотой желудка, в результате чего он начинает передавать сигнал на пластырь вдоль левой грудной клетки пациента. Патч, в свою очередь, подключается к приложению для смартфона, которое отмечает, когда пилюля была принята. Результатом является цифровая запись потребляемых лекарств.
Делать лекарства проще
Джованни Траверсо, безусловно, ценит обещание цифровых таблеток. Будучи исследователем в Массачусетском технологическом институте, гастроэнтерологом и биомедицинским инженером в Гарвардской медицинской школе и Бригаме и женской больнице в Бостоне, он боролся с проблемой неприсоединения в течение многих лет.
«Я думаю, что цифровая таблетка Abilify - это здорово», - говорит он. «Это открывает новый способ мониторинга этой популяции пациентов. Будет интересно посмотреть, как сообщество использует этот инструмент для максимального улучшения здоровья пациентов ».
Траверсо и команда ученых из Массачусетского технологического института, Бригама и Женской больницы предприняли несколько иной подход к решению проблемы, основанный на исследованиях, показывающих, что частота употребления наркотиков может изменить ситуацию.
«Были исследования на лекарства, используемые ежедневно, еженедельно и ежемесячно», говорит он. «Было установлено, что, когда лекарства назначаются реже, люди с большей вероятностью будут их принимать, даже если вы будете их растягивать до одного раза в неделю или даже один раз в месяц».
Таким образом, Траверсо и его исследовательская группа сосредоточились на том, чтобы лекарства оставались в желудке в течение длительного периода времени, обеспечивая медленное и продолжительное высвобождение лекарств. Проблема в том, что все, что принимается в устной форме, обычно покидает организм в течение дня.
Одним из подходов была разработка проглатываемой системы, которую Траверсо описывает как похожей на морскую звезду. Ключевым моментом является то, что его шесть «рукавов», которые содержат молекулы лекарственного средства, могут складываться, чтобы он мог поместиться в капсуле. Как только капсула растворяется в желудке, морская звезда раскрывается, и ее форма, размер и механические свойства позволяют ей сопротивляться выталкиванию дальше по пищеварительному тракту. Как только все лекарства выпущены, материал, удерживающий руки на месте, растворяется, и они разрываются и проходят через тело. Он говорит, что одна из «звезд» может оставаться в желудке человека от одной до двух недель, и цель состоит в том, чтобы продлить это еще дольше.
Траверсо работал с другими учеными над другим аспектом систем доставки глотаемых лекарств. Это предполагает использование гидрогелей - полимерных гелей с высоким содержанием воды, которые могут расширяться при гидратации и могут противостоять желудочной среде в желудке. Капсула нормального размера будет проглочена, а затем увеличена до размера, который не позволит ей проникнуть в тонкую кишку. Если возникнут какие-либо проблемы, такие как аллергическая реакция, пациенту может быть дано противоядие, которое может разрушить материал.
«Резидентура желудка - облегчить соблюдение», - говорит он. «Мы хотим, чтобы людям было легче получать лекарства в течение длительного периода времени».
Вопрос конфиденциальности
Траверсо также работал с другими учеными, чтобы увидеть, как питаемые сенсоры и электроника могут получать беспроводное питание от антенны вне тела. Таким образом, он понимает огромный потенциал цифровых таблеток и принимаемых внутрь сенсоров не только в повышении приверженности, но и в долгосрочном мониторинге показателей жизнедеятельности или сигналов пациентов в желудочно-кишечном тракте.
Он также ценит проблемы, особенно проблемы с конфиденциальностью. Пациенты, использующие Abilify MyCite, могут получить данные о приверженности непосредственно своим врачам.
«Как врач, я чувствую, что иметь эту информацию очень ценно. Если один из моих пациентов не принимает свои лекарства, я хотел бы знать и помочь им ориентироваться в этом », - отмечает Траверсо. «Но я также признаю, что документация о неприсоединении может быть применена для целей страхования. Нам нужны меры защиты, которые защищают пациентов, которые наиболее уязвимы в этой ситуации ».
Другой подход к решению проблемы невмешательства заключается в использовании высокотехнологичных бутылочек для таблеток и крышек. Есть AdhereTech, который производит бутылки с датчиками, которые могут отслеживать, когда крышка открыта и закрыта, а также количество лекарства, оставшегося внутри. Если пациент пропускает дозу, ему сначала напоминает лампочка на бутылке, а затем перезвон. Если это не сработает, пациент получит текстовое сообщение или телефонный звонок, который также можно отправить члену семьи или лицу, осуществляющему уход.
Другими вариантами являются Pillsy, крышка от бутылки с поддержкой Bluetooth, которая предупреждает пациентов, когда пора принять таблетку, с помощью звука, мигающего света и текстового сообщения, отправленного мобильным приложением, и Vitality GlowCap, который аналогичным образом помещается на стандартную бутылку для таблетки. и испускает все возрастающую серию огней и звуков, чтобы люди знали, когда они пропустили дозировку.
Умные бутылки AdhereTech не продаются напрямую потребителям, но вместо этого компания сотрудничает с фармацевтическими компаниями, аптеками и больницами, которые предоставляют их пациентам с заболеваниями, которые часто лечат очень дорогими препаратами, такими как рак и ВИЧ. Устройства также предназначены для сбора большого количества данных о том, когда и как последовательно люди принимают лекарства, что, по словам компании, может помочь врачам и фармацевтическим компаниям лучше понять, насколько хорошо - или нет - пациенты следуют предписаниям для разных лекарств.
Однако возникли вопросы о том, насколько эффективны эти устройства. По словам основателя и генерального директора AdhereTech Джоша Стейна, собственные данные компании свидетельствуют о том, что бутылка с таблетками улучшила приверженность пациентов в среднем на 24 процента. Но исследования, сфокусированные на эффективности высокотехнологичных бутылочных крышек, в значительной степени определили, что их влияние на несоблюдение правил не было очень значительным.
Одно недавнее исследование с участием 1000 пациентов с сердечной недостаточностью показало, что даже напоминания от крышек GlowCap и денежного вознаграждения за своевременный прием лекарств не имели большого значения. И рандомизированное клиническое исследование с участием более 50 000 человек показало, что ни одно из трех устройств напоминания - крышка от бутылки с цифровым таймером, стандартная коробочка для таблеток с отдельными отсеками для разных дней недели или система с переключателями, которые люди задействуют, когда они принять таблетку - принес гораздо лучшие результаты с точки зрения соблюдения, чем то, что произошло в контрольной группе без каких-либо напоминаний.
Исследователи в последнем исследовании пришли к выводу, что «… устройства могли бы быть более эффективными, если бы они сочетались с вмешательствами для обеспечения постоянного использования…» Другими словами, одной технологии может быть недостаточно для мотивации пациентов, у которых возникают проблемы с соблюдением своих предписаний.
Еще слишком рано говорить о том, являются ли цифровые таблетки или системы дозирования лекарств, предназначенные для удержания в желудке, ответом на проблему, связанную с несоблюдением. Траверсо считает, что это слишком сложный вопрос, чтобы его можно было решить одним подходом.
«Нам нужно много разных вмешательств для решения проблемы несоблюдения», - говорит он. «Важно прийти к этому с разных точек зрения».
