Считается, что аллергия на арахис растет у детей, но в настоящее время не существует одобренного FDA лечения потенциально опасного для жизни состояния. Теперь новаторские исследования дают надежду на то, что лечение, хотя и не лекарство, от аллергии на арахис находится на горизонте.
Как сообщает Roni Caryn Rabin для New York Times, исследование, проведенное биофармацевтической компанией Aimmune Therapeutics, показало, что дети постепенно увеличивают количество белка арахиса в течение шести месяцев. К концу испытания две трети детей, получавших лечение, получившее название AR101, могли переносить 600 мг арахисового белка - эквивалент двух арахисов - без проявления аллергических симптомов.
В исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, приняли участие 551 участник, 496 из которых были в возрасте от четырех до 17 лет. Из них 372 участника получили AR101, а еще 124 ребенка получили плацебо. Большинство участников имели анафилаксию, тяжелую и опасную для жизни аллергическую реакцию.
В начале испытания группе с активным лекарственным средством давали всего три миллиграмма AR101 в течение двух недель. Под наблюдением врача дозу постепенно увеличивали в течение шести месяцев, подвергая детей все большему и большему количеству арахисового белка, пока не была достигнута дозировка 300 мг. Затем дети проходили шесть месяцев поддерживающей терапии по 300 мг в течение еще шести месяцев.
После года приема AR101 детей проверяли, сколько белка арахиса они могли переносить. В группе с активными лекарственными средствами 67, 2% детей смогли проглотить 600 мг арахисового белка по сравнению с 4% в группе плацебо. Двадцать пять процентов детей, которые получили AR101, испытывали умеренные симптомы во время приема пищи в конце лечения, по сравнению с 59 процентами участников, которым дали плацебо. Для пяти процентов группы AR101 и 11 процентов группы плацебо симптомы были тяжелыми.
Но тот факт, что большинство из группы AR101 смогли переносить эквивалент двух арахисов без симптомов, чрезвычайно обнадеживает, говорят эксперты. Многие дети с аллергией на арахис и их семьи должны постоянно быть бдительными в отношении воздействия арахиса. AR101 не устраняет аллергию - дети по-прежнему не смогут есть их запасы Риз и Сникерс - и пациентам, возможно, придется продолжать принимать поддерживающие дозы в течение всей жизни. Но лечение может дать душевное спокойствие, что случайное употребление небольшого количества арахиса не вызовет реакцию.
«Это не лекарство, подобное антибиотику, которое устраняет ошибку, и его больше нет», - говорит Рабин Майкл Перкин, клинический эпидемиолог и консультант по детской аллергии в Лондонском университете, который написал сопутствующую редакционную статью к исследованию. Он добавляет, однако, что «психологически это имеет огромное значение, если вы можете удержать вашего ребенка от страха. Эти дети могут съесть достаточно арахиса, чтобы родителям больше не приходилось беспокоиться о том, что их дочь-подросток целует кого-то, кто ел арахисовое масло ».
Не все участники хорошо отреагировали на процесс. Более 11 процентов детей выбыли из исследования из-за неблагоприятных симптомов, и почти у всех детей, даже в группе AR101, были неблагоприятные события в течение испытательного периода. Процесс лечения требовал значительных усилий; AR101 приходилось вводить каждый день, и после каждой дозы детям приходилось отдыхать в течение двух часов. Однако они не могли вздремнуть из-за страха перед реакцией во время сна.
Участники находились под пристальным медицинским наблюдением, и эксперты предупреждают, что родители не должны пытаться повысить терпимость своего ребенка к арахису дома.
«Возможность отслаивать нужное количество арахиса или покупать мешок с арахисовой мукой для этого будет чревата потенциальной опасностью», - рассказывает Перкин Саре Бозли из « Гардиан» . «Если руки родителей колеблются, они могут в 10, 20 или 50 раз превышать дозу и вызвать значительную реакцию».
Aimmune Therapeutics планирует подать заявку на маркетинговое одобрение AR101 в FDA в декабре, сообщает Сьюзен Скатти из CNN. Агентство предоставило лечение ускоренному процессу одобрения, и AR101 может стать доступным для пациентов к лету 2019 года.
«Эти методы лечения действительно могут изменить жизнь людей», - говорит Сканти Брайан Викери, ведущий автор исследования и директор программы «Детское здравоохранение в Атланте», - «Я видел, как это происходит из первых рук: чувство облегчения [семьи] получить, когда ребенок становится десенсибилизированным ».
