Дональд Дж. Макнейл-младший сообщает для New York Times, что 75 процентов людей, которые болеют туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью, умирают до постановки диагноза. Из тех, кто живет достаточно долго, чтобы обращаться за лечением - тяжелый режим, требующий от пациентов делать инъекции антибиотиков и принимать до 40 таблеток в день в течение двух лет - в конечном итоге излечиваются только 34 процента.
Тем не менее, новый подход, разработанный некоммерческим альянсом по борьбе с туберкулезом, призван революционизировать лечение десятков тысяч людей, страдающих от так называемого штамма XDR, а также более распространенного варианта множественной лекарственной устойчивости. Вместо того, чтобы подвергать пациентов длительному циклу лекарств, вызывающих побочные эффекты, схема BPaL - показавшая 90-процентный показатель успеха при тестировании в опытной группе из 109 участников - сокращает количество препаратов до трех: бедаквилин, претоманид и линезолид. В соответствии с медицинским Xpress, лечение включает в себя пять таблеток, принимаемых перорально в течение шести месяцев.
Мэтью Кавана, эксперт по политике здравоохранения в Джорджтаунском университете, говорит, что претоманид, недавно одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, «мог бы стать крупным прорывом». Говоря с Los Angeles Times, он добавляет: «Он переносит ШЛУ-ТБ с скорее всего, смертный приговор, вероятно, выживет при эффективном лечении ».
Согласно пресс-релизу FDA, регуляторные органы решили одобрить использование Претоманида в сочетании с бедаквилином и линезолидом, оба из которых были ранее одобрены агентством благодаря его «безопасности и эффективности», как продемонстрировано в пилотной программе. The McNeil из The Times объясняет, что Всемирная организация здравоохранения обычно следует прецедентам, установленным FDA и его европейским коллегой, что делает вероятным, что лечение вскоре будет применено во всем мире.
Как сообщает агентство Associated Press Линда А. Джонсон, трио препаратов, используемых в схеме BPaL, по-разному нацелены на туберкулез. У них мало известная резистентность, и хотя они имеют побочные эффекты, включая повреждение печени, нервные боли и нерегулярное сердцебиение, эти проблемы гораздо менее серьезны, чем проблемы, связанные с инъекциями антибиотиков и более жесткими режимами приема лекарств. (Макнил пишет, что побочные эффекты, наблюдаемые при более традиционных методах лечения, варьируются от головокружения до глухоты, сухости нервов, сильного звона в ушах и даже галлюцинаций; во многих случаях эти заболевания заставляют пациентов полностью отказаться от схем лечения.)
Художнический рендеринг претоманидного соединения (TB Alliance) По данным Всемирной организации здравоохранения, туберкулез, переносимая воздушно-капельным путем, чаще всего поражающий легкие, ежегодно поражает около 10 миллионов человек. В 2017 году от этой болезни умерли 1, 6 миллиона человек, в том числе 300 000 ВИЧ-инфицированных.
Джонсон отмечает, что BPaL оказался одинаково эффективным для испытуемых без ВИЧ и лиц, инфицированных вирусом. Схема приема лекарственного средства также, по-видимому, не позволяла пациентам проходить туберкулез в течение нескольких дней после начала лечения, что является значительным сдерживающим фактором, учитывая легкость распространения бактерий туберкулеза от одного человека к другому.
Согласно AP, подход pretomanid может помочь более чем 75 000 пациентов в год, особенно в Индии, Китае, Индонезии, Южной Африке и Нигерии. Тем не менее, некоторые эксперты были осторожны, чтобы принять метод лечения. Как рассказывает южноафриканская газета Daily Maverick Линдсей МакКенна, соруководитель проекта по борьбе с туберкулезом в правозащитной группе «Лечение»: «Мы обеспокоены тем, что этот режим, и в частности новый агент Претоманид, изучался только в небольшой группе из 109 человек. пациентов в исследовании NixTB, которое идет вразрез с обычно строгими требованиями большинства новых лекарств ».
В беседе с МакНилом из Times Мел Шпигельман, президент Нью-йоркского альянса по туберкулезу, утверждает, что полное клиническое испытание будет непрактичным, дорогостоящим и неэтичным. Южноафриканский ученый Франческа Конради, которая принимала непосредственное участие в мелкомасштабном исследовании, далее сообщает Daily Maverick, что ученые знают, что претоманид безопасен и не вызывает проблем с сердцем или печенью.
«Существует много случаев, когда лекарства регистрировались без контрольной группы, где были очевидные преимущества для режима и где у клиницистов не было других вариантов лечения», - говорит Конради.
Шпигельман также подчеркивает преимущества, которые дает схема BPaL, спрашивая Макнила: «Поставьте себя на место пациента. Предлагали выбор между тремя препаратами с вероятностью излечения 90% и 20 и более с меньшим шансом на излечение - кто согласится на рандомизацию? »
По Los Angeles Times, Альянс по туберкулезу планирует работать с ВОЗ, чтобы эффективно доставлять претоманид в страны, где он больше всего необходим.
«Для таких болезней, как ШЛУ-ТБ, где рынок в богатых странах невелик, особенно нужны новые модели», - говорит Кавана из Джорджтауна в интервью Los Angeles Times . Поскольку Претоманид был разработан некоммерческой, а не фармацевтической промышленностью, экспертам может быть проще обеспечить его доступность. Каванаг заключает: «Многие из недавно появившихся новых лекарств от трудно поддающихся лечению заболеваний».
